Esta nueva edición presenta el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. Con él queda derogada la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, aunque no toda, pues se mantienen en vigor sus Disposiciones Finales 2.ª, 3.ª y 4.ª, que también se reproducen.
La autorización que da cobertura al presente texto refundido tiene su razón de ser en la necesidad de dotar de una mayor seguridad jurídica a una regulación que se ha caracterizado por una continua sucesión de normas que han completado o modificado, de forma muy dispar, el texto original de la Ley 29/2006, de 26 de julio, lo que aconsejaba la aprobación de un texto único en el que se incluyeran, debidamente armonizadas, todas las disposiciones aplicables en el ámbito de esta Ley. El texto resultante debería tener, así, una vocación de estabilidad, una vez efectuados los necesarios procesos de consolidación y adaptación imprescindibles para asegurar la continuidad de la prestación pública sanitaria y mejorado los mecanismos de farmacovigilancia y de protección de la cadena de suministro. A pesar de ello y de su reciente aparición, ya ha sido objeto de una importante modificación en siete de sus preceptos por obra de la Ley 48/2015, de 29 de octubre, de Presupuestos Generales del Estado para el año 2016.
Las más de 200 notas a pie de página ofrecen referencias internas, concordancias con otras leyes y los textos de aquellos preceptos ajenos mencionados en el nuevo texto refundido.
Completan la edición los índices sistemático y analítico de materias, que facilitan la localización de los temas desarrollados por el articulado.


• Abreviaturas. REAL DECRETO LEGISLATIVO 1/2015, DE 24 DE JULIO, POR EL QUE SE APRUEBA EL TEXTO REFUNDIDO DE LA LEY DE GARANTÍAS Y USO RACIONAL DE LOS MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS (BOE n. º 177, de 25 de julio de 2015). [Preámbulo]. Artículo único. Aprobación del texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. Disposición adicional única. Remisiones normativas. Disposición derogatoria única. Derogación normativa. Disposición final única. Entrada en vigor. Título preliminar. Disposiciones generales. Título I. Garantías y obligaciones generales. Título II. De los medicamentos. Capítulo I. De los medicamentos reconocidos por la ley y sus clases. Capítulo II. De las garantías exigibles a los medicamentos de uso humano elaborados industrialmente y de las condiciones de prescripción y dispensación de los mismos. Capítulo III. De las garantías exigibles a los medicamentos veterinarios elaborados industrialmente y de las condiciones de prescripción y dispensación de los mismos. Capítulo IV. De las garantías sanitarias de las fórmulas magistrales y preparados oficinales. Capítulo V. De las garantías sanitarias de los medicamentos especiales. Capítulo VI. De las garantías de seguimiento de la relación beneficio/riesgo en los medicamentos. Título III. De la investigación de los medicamentos de uso humano y sus garantías. Título IV. De las garantías exigibles en la fabricación y distribución de medicamentos. Capítulo I. De la fabricación de medicamentos. Capítulo II. De la distribución de medicamentos. Título V. De las garantías sanitarias del comercio exterior de medicamentos. Título VI. Del registro de laboratorios farmacéuticos y del registro de fabricantes, importadores o distribuidores de principios activos. Título VII. Del uso racional de los medicamentos de uso humano. Capítulo I. De las garantías de formación e información independiente y de calidad para la utilización adecuada de los medicamentos y productos sanitarios. Capítulo II. Del uso racional de medicamentos en la atención primaria a la salud. Capítulo III. Del uso racional de los medicamentos en la atención hospitalaria y especializada. Capítulo IV. Del uso racional de medicamentos en las oficinas de farmacia. Capítulo V. De la trazabilidad de los medicamentos. Título VIII. De la financiación pública de los medicamentos y productos sanitarios. Título IX. Régimen sancionador. Capítulo I. Inspección y medidas cautelares. Capítulo II. Infracciones y sanciones. Título X. De la acción de cesación. Título XI. Tasas. Disposiciones adicionales. Disposiciones transitorias. Disposiciones finales. APÉNDICE. Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios (BOE n. º 178, de 27 de julio de 2006; corrección de errores en BOE n. º 100, de 25 de abril de 2008). Disposiciones finales [2. ª, 3. ª y 4. ª]. ÍNDICE ANALÍTICO.

Esta novena edición ofrece el texto completo de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, con las numerosas modificaciones que hasta ahora ha tenido, incluidas las más recientes introducidas por la Ley General para la Defensa de los Consumidores y Usuarios y otras leyes complementarias, aprobado por el Real Decreto Legislativo 1/2007, de 16 de noviembre, y por la Ley Orgánica 6/2015, de 12 de junio, de modificación de la Ley Orgánica 8/1980, de 22 de septiembre, de financiación de las Comunidades Autónomas y de la Ley Orgánica 2/2012, de 27 de abril, de Estabilidad Presupuestaria y Sostenibilidad Financiera (BOE n.º 141, de 13 de junio de 2015).
A pie de página se incorporan todas las notas explicativas de cada cambio producido, así como los textos de los artículos de otras disposiciones legales que aparecen mencionados en el cuerpo principal de la Ley General de Sanidad.
Además del índice sistemático de la estructura de la norma, la obra se cierra con un índice analítico de materias que facilita la consulta del articulado.

Esta nueva edición ofrece el texto completo de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, con las numerosas modificaciones que hasta ahora ha tenido, incluidas las más recientes introducidas por la Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y se modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, y por la Ley 3/2014, de 27 de marzo, por la que se modifica el texto refundido de la Ley General para la Defensa de los Consumidores y Usuarios y otras leyes complementarias, aprobado por el Real Decreto Legislativo 1/2007, de 16 de noviembre.
A pie de página se incorporan todas las notas explicativas de cada cambio producido, así como los textos de los artículos de otras disposiciones legales que aparecen mencionados en el cuerpo principal de la Ley General de Sanidad..
Además del índice sistemático de la estructura de la norma, la obra se cierra con un índice analítico de materias que facilita la consulta del articulado.

5ª ed., 2013.
El desarrollo tecnológico, la globalización y el acceso a la información, así como la pluralidad de agentes que progresivamente intervienen en el ámbito de la producción, distribución, dispensación y administración de los medicamentos, han aconsejado la ampliación y reforzamiento de un sistema de garantías que gire en torno a la autorización y uso de los mismos. Con esta perspectiva se promulgó la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, que sustituyó a la anterior Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.En esta nueva edición se ofrece el texto de la Ley 29/2006 y se reproducen a pie de página los artículos de otras disposiciones distintas citados en aquélla. Su contenido está actualizado con la inclusión de todos los cambios efectuados hasta el momento, siendo los más recientes los que han generado los Reales Decretos-leyes 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones, y 28/2012, de 30 de noviembre, de medidas de consolidación y garantía del sistema de la Seguridad Social. Pero por encima de todo destaca la Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, que ha originado prácticamente un centenar de cambios en la redacción del articulado de la Ley 29/2006, además de derogaciones y cambios de denominación.

El desarrollo tecnológico, la globalización y el acceso a la información, así como la pluralidad de agentes que progresivamente intervienen en el ámbito de la producción, distribución, dispensación y administración de los medicamentos, han aconsejado la ampliación y reforzamiento de un sistema de garantías que gire en torno a la autorización y uso de los mismos. Con esta perspectiva se promulgó la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, que sustituyó a la anterior Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.En nueva edición se ofrece el texto de la Ley 29/2006 y se reproducen a pie de página los artículos de otras disposiciones distintas citados en aquélla. La edición está actualizada con la inclusión de los cambios efectuados por la Leyes 25 y 28/2009, de 22 y 30 de diciembre, respectivamente, y 34/2010, de 5 de agosto; por el Real Decreto-ley 4/2010, de 26 de marzo, de racionalización del gasto farmacéutico con cargo al Sistema Nacional de Salud; por el Real Decreto-ley 8/2010, de 20 de mayo, por el que se adoptan medidas extraordinarias para la reducción del déficit público; por la Ley 14/2011, de 1 de junio, de la Ciencia, la Tecnología y la Innovación; por el Real Decreto-ley 9/2011, de 19 de agosto, de medidas para la mejora de la calidad y cohesión del sistema nacional de salud, de contribución a la consolidación fiscal, y de elevación del importe máximo de los avales del Estado para 2011, y por el Real Decreto-ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones, con su importante corrección de errores de 15 de mayo.Como apéndice se incorpora el Real Decreto 1.718/2010, de 17 de diciembre, sobre receta médica y órdenes de dispensación, asimismo modificado por dicho Real Decreto-ley 16/2012.
ÍNDICE: LEY 29/2006, DE 26 DE JULIO, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios (BOE n.º 178, de 27 de julio de 2006; corrección de errores en BOE n.º 100, de 25 de abril de 2008).. EXPOSICIÓN DE MOTIVOS.. TÍTULO I. Disposiciones generales.. TÍTULO II. De los medicamentos.. Capítulo I. De los medicamentos reconocidos por la Ley y sus clases.. Capítulo II. De las garantías exigibles a los medicamentos de uso humano elaborados industrialmente y de las condiciones de prescripción y dispensación de los mismos.. Capítulo III. De las garantías exigibles a los medicamentos de uso veterinario elaborados industrialmente y de las condiciones de prescripción y dispensación de los mismos.. Capítulo IV. De las garantías sanitarias de las fórmulas magistrales y preparados oficinales.. Capítulo V. De las garantías sanitarias de los medicamentos especiales.. Capítulo VI. De las garantías de seguimiento de la relación beneficio/riesgo en los medicamentos.. TÍTULO III. De las garantías de la investigación de los medicamentos de uso humano.. TÍTULO IV. De las garantías exigibles en la fabricación y distribución de medicamentos.. Capítulo I. De la fabricación de medicamentos.. Capítulo II. De la distribución de medicamentos.. TÍTULO V. De las garantías sanitarias del comercio exterior de medicamentos.. TÍTULO VI. Del uso racional de los medicamentos de uso humano.. Capítulo I. De las garantías de formación e información independiente y de calidad para la utilización adecuada de los medicamentos y productos sanitarios.. Capítulo II. Del uso racional de medicamentos en la atención primaria a la salud.. Capítulo III. Del uso racional de los medicamentos en la atención hospitalaria y especializada.. Capítulo IV. Del uso racional de medicamentos en las oficinas de farmacia.. Capítulo V. De la trazabilidad de los medicamentos.. TÍTULO VII. De la financiación pública de los medicamentos y productos sanitarios.. TÍTULO VIII. Régimen sancionador.. Capítulo I. Inspección y medidas cautelares.. Capítulo II. Infracciones y sanciones.. TÍTULO IX. De la acción de cesación.. TÍTULO X. Tasas.. DISPOSICIONES ADICIONALES.. DISPOSICIONES TRANSITORIAS.. DISPOSICIÓN DEROGATORIA.. DISPOSICIONES FINALES.. APÉNDICE: Real Decreto 1.718/2010, de 17 de diciembre, sobre receta médica y órdenes de dispensación (BOE n.º 17, de 20 de enero de 2011).. ÍNDICE ANALÍTICO.

Esta nueva edición ofrece el texto completo de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, con las numerosas modificaciones que hasta ahora ha tenido, incluidas las más recientes introducidas por la Ley 25/2009, de 22 de diciembre, de modificación de diversas leyes para su adaptación a la Ley sobre el libre acceso a las actividades de servicios y su ejercicio; por la Ley 26/2011, de 1 de agosto, de adaptación normativa a la Convención Internacional sobre los Derechos de las Personas con Discapacidad, y por la Ley 33/2011, de 4 de octubre, General de Salud Pública.A pie de página se incorporan todas las notas explicativas de cada cambio producido, así como los textos de los artículos de otras disposiciones legales que aparecen mencionados en el cuerpo principal de la Ley General de Sanidad.Además del índice sistemático de la estructura de la norma, la obra se cierra con un índice analítico de materias que facilita la consulta del articulado.